Technische parameters gekoppeld aan ISO 14644
De tabel geeft de maximaal toegestane deeltjesconcentraties voor de meest gespecificeerde klassen, samen met typische componentkeuzes. Ontwerpwaarden voor luchtverversingen en luchtstroom zijn afhankelijk van ruimtebelasting, proces en warmte; uw HVAC-ontwerper moet ze bevestigen met behulp van ISO14644-4 en uw eigen vereisten.
| ISO-klasse | Max. deeltjes ≥0,5 µm per m³ | Typische aanpak van luchttoevoer | Typische componenten |
|---|---|---|---|
| ISO5 | 3.520 | Unidirectionele luchtstroom, HEPA of ULPA | Laminaire luchtstroom, verzonken panelen, vergrendelde deuren |
| ISO6 | 35.200 | Hoogwaardig HEPA-aanbod | Inbouwpanelen, luchtdouche, pasdoos |
| ISO7 | 352.000 | Turbulente gemengde stroom, HEPA-toevoer, vaak 30–60 luchtverversingen per uur | Panelen, HEPA-toevoerdozen, verzonken deuren |
| ISO8 | 3.520,000 | Gefilterde toevoer, vaak 10–25 luchtverversingen per uur | Voordelige panelen, standaard verzonken deuren |
| ISO9 | 35.200,000 | Gefilterde lucht, luchtkwaliteit in de kamer | Basis paneelsystemen |
Gerelateerde normen die de moeite waard zijn om te weten:
- ISO14644-2 omvat monitoring om voortdurende naleving aan te tonen.
- ISO14644-3 beschrijft testmethoden zoals deeltjesaantallen, luchtstroom, drukverschil en lektesten van filterinstallaties.
- ISO 14644-4 richt zich op ontwerp, bouw en inbedrijfstelling.
- HEPA-kwaliteiten zoals H13 en H14 zijn gedefinieerd in ISO 29463 en EN 1822.
Onze panelen, deuren en filters kunnen worden geleverd in maten en afwerkingen die aansluiten bij uw tekeningen.
Waarom de bezettingsgraad van belang is: een kamer die als gebouwd is geclassificeerd, zonder apparatuur of mensen, zal veel lagere deeltjesaantallen produceren dan dezelfde kamer die in gebruik is. Veel projecten specificeren daarom in-rust- en operationele doelstellingen. We raden u aan beide in de URS te vermelden, zodat het ontwerpteam het juiste luchtverversingspercentage kan selecteren en de aannemer weet welke tests zullen worden aangevraagd.
We kunnen de paneelindelingen en deurposities aanpassen aan uw luchtstroomontwerp.
Grensoverschrijdende levering en plaatselijke bouwondersteuning
Omdat ISO 14644 over de hele wereld wordt toegepast, komen onze klanten uit vele landen en bouwculturen. Wij houden het leveringsproces eenvoudig: duidelijke tekeningen, duidelijke labels en volledige documenten , zodat uw lokale team een ruimte kan bouwen die klaar is voor classificatietests.
- Specificatie beoordeling: wij bevestigen de doelklasse, kamerindeling, deurposities en uitrustingslijst.
- Productie: panelen, deuren en profielen worden op tekening gemaakt en genummerd.
- Exportverpakking: goederen worden gepalletiseerd en beschermd voor zeevracht in 20GP- of 40HQ-containers.
- Verzenddocumenten: paklijst, handelsfactuur en certificaat van oorsprong, met FOB-, CFR- of CIF-voorwaarden.
- Installatieondersteuning: handleidingen, videobegeleiding of een ingenieur ter plaatse.
Voorbereiden op classificatietesten: De ISO 14644-1-classificatie is gebaseerd op deeltjestellingen genomen op gedefinieerde bemonsteringspunten, in een gedefinieerde bezettingstoestand, door een competente tester. Een ruimte die goed is afgesloten, schoon is bij de overdracht en is voorzien van correct geïnstalleerde HEPA-filters, heeft een grotere kans om de eerste keer te slagen. Daarom adviseren wij over de uiteindelijke afdichtingsvolgorde, bescherming van afgewerkte oppervlakken en reiniging voordat het testen begint.
Lokale aannemers voeren civiele, HVAC- en elektrische werkzaamheden uit, en wij coördineren met hen de openingen, plafondbelastingen en deurdrempels. De definitieve bouwvoorschriften en vergunningsverantwoordelijkheid blijven bij uw projectteam.
Voor internationale projecten maken wij ook korte materiaalsamenvattingen en een duidelijke meetstaat op, waar uw aanbestedings- of douaneteam om kan vragen. Door deze documenten consistent te houden met de paklijst, worden de vragen in de haven verminderd en wordt de container snel leeggemaakt, waardoor uw bouwschema op koers blijft.
Kwaliteitscontrole en certificering
Veel kopers vragen om "ISO 14644 gecertificeerde panelen". Het is beter om de feiten uit te leggen: ISO 14644 classificeert de cleanroom nadat deze is gebouwd en getest, en de leverancier van wanden, deuren of filters beschikt niet over een ISO 14644-certificaat voor de ruimte. Wat wij bieden zijn consistente productie- en ondersteunende records.
| Controle fase | Inspectie | Waarde voor classificatie |
|---|---|---|
| Binnenkomend materiaal | Bekledingsplaat, kern, profielen, pakkingen, glas | Bekende materiaalkwaliteit |
| Paneelproductie | Grootte, vlakheid, hechting, randafdichting | Strakke, vlakke verbindingen |
| Oppervlaktecontrole | Krassen, luchtbellen, kleur, reinigbaarheid | Lage deeltjesgeneratie |
| Deur en uitrusting | Functietest, pakkingcontact, vergrendeling | Stabiele druk en stroom |
| HEPA-producten | Fabrieksefficiëntieregistraties, visuele controle | Traceerbaarheid van filters |
| Verpakking | Aantal stuks, labels, staat | Volledige levering |
Beschikbare documenten: materiaalspecificaties, fabrieksinspectiegegevens, filtertestgegevens en, indien beschikbaar, testrapporten voor brand- of oppervlakteprestaties.
Voor classificatie moet een geaccrediteerde of anderszins competente derde partij testen uitvoeren met gekalibreerde deeltjestellers en ISO 14644-3-methoden voor lek-, luchtstroom- en drukcontroles. Wij kunnen tekeningen en componentgegevens leveren die hun werk sneller maken en we verwelkomen fabrieksaudits en monstergoedkeuring vóór productie.
In de praktijk willen afnemers ook het bewijs dat onze productie herhaalbaar is. Wij houden daarom batchregistratie bij en kunnen u laten zien hoe elk paneel wordt gecontroleerd. Als uw eigen kwaliteitsafdeling ons als leverancier wil goedkeuren, vullen wij graag vragenlijsten in, verstrekken wij monsters, verzorgen wij een audit en leggen wij eventuele beperkingen in onze documentatie zonder overdrijving uit.
Eerlijke communicatie helpt beide partijen vertragingen te voorkomen.
After-sales service en responsvermogen
Het jarenlang behouden van een ISO-klasse betekent meer dan alleen slagen voor de eerste test. ISO 14644-2 verwacht voortdurende monitoring, en elke beschadigde deur, versleten pakking of lekkende verbinding kan als een trend in uw gegevens verschijnen. Onze after-sales service is gebouwd om u te helpen zoek de oorzaak en herstel snel de oorspronkelijke toestand .
- Projectarchief: tekeningen en stuklijsten worden bewaard, zodat wij precies weten wat er geleverd is.
- Diagnose op afstand: Foto's, video's en uw monitoringtrend helpen ons waarschijnlijke oorzaken te suggereren.
- Vervangende onderdelen: pakkingen, scharnieren, sluiters, handgrepen, ramen, verlichting en HEPA-filters.
- Ondersteuning voor herclassificatie: Als u de kamerindeling of -klasse wijzigt, adviseren wij welke componenten moeten worden toegevoegd of geüpgraded.
- Technische bezoeken: op afspraak beschikbaar voor reparatie of uitbreiding.
Typische oorzaken van een mislukte of afdrijvende les:
| Symptoom | Mogelijke oorzaak | Voorgestelde actie |
|---|---|---|
| Het aantal deeltjes stijgt | Beschadigd HEPA-filter, versleten oppervlak, slechte reiniging | Filter op lekkage testen, oppervlakken inspecteren, reinigen controleren |
| Veranderingen in het drukverschil | Pakkingslijtage, open penetratie, filterbelasting | Pakking vervangen, opnieuw afdichten, filters controleren |
| Langzaam herstel na activiteit | Onvoldoende luchtstroom of indelingsprobleem | Beoordeel de luchtstroom en indeling met de HVAC-ontwerper |
Houd de onderhoudsgegevens bij, aangezien deze uw eigen kwaliteitsdocumentatie ondersteunen.
We raden klanten aan een basisrapport van de eerste classificatietest bij te houden, inclusief deeltjesaantallen, luchtstroommetingen en drukwaarden. Als er later iets verandert, helpt deze basislijn ons en uw technici om de resultaten te vergelijken en te zien of de oorzaak een versleten onderdeel, een filter of een verandering in de bedrijfsvoering is.
We zijn blij deze rapporten te kunnen beoordelen en praktische corrigerende stappen voor te stellen.
Commerciële voorwaarden, garantie en levenscycluskosten
De ISO-klasse van een ruimte is een belangrijke kostenbepalende factor. De overstap van ISO 8 naar ISO 7 of ISO 5 verhoogt de luchttoevoer, filtratie, monitoring en bouwkwaliteitseisen, en daarmee het budget. Het specificeren van de klasse die u daadwerkelijk nodig heeft, en niet hoger, is de meest effectieve manier om de levenscycluskosten te beheersen.
| Artikel | Onze aanpak |
|---|---|
| Offerte | Artikelized by room and component, with drawings |
| Handelsvoorwaarden | FOB, CFR of CIF, gedefinieerd in de offerte |
| Betaling | Meestal een aanbetaling met saldo vóór verzending of tegen documenten; definitieve voorwaarden in het contract |
| Garantie | Gedefinieerd per componentgroep in het contract |
| Doorlooptijd | Gegeven bij de offerte na tekeningbevestiging |
| Maatwerk | Maat, dikte, kleur en deurindeling op aanvraag |
Kostenfactoren waarmee u rekening moet houden:
- Luchtverversingssnelheid: de belangrijkste aanjager van ventilator- en koelenergie, die sterk wordt beïnvloed door de luchtdichtheid van de kamer.
- Filtervervanging: toegankelijke HEPA-behuizingen verkorten de onderhoudstijd.
- Testen en monitoren: classificatie, jaarlijkse verificatie en continue monitoring zijn terugkerende kosten.
- Oppervlaktelevensduur: Duurzame oppervlakken verminderen reparaties en opnieuw schilderen.
Onze garantievoorwaarden vermelden uitsluitingen zoals schade door ongeschikte chemicaliën of wijzigingen zonder advies, zodat de verwachtingen vanaf het begin duidelijk zijn.
Zorg er bij het vergelijken van leveranciers voor dat elke offerte dezelfde items vermeldt: paneeldikte, frontmateriaal, deurtype, glas, koofprofielen, filters en verpakking. Verschillen in omvang kunnen een lagere prijs gemakkelijk verbergen. We geven een volledig overzicht en bereiden graag alternatieve opties voor, zodat u kunt zien hoe elke keuze in de loop van de tijd zowel de kosten als de prestaties beïnvloedt.
Echte fabriekskracht voor ISO 14644-projecten
Een cleanroomstandaard is slechts zo betrouwbaar als de producten die worden gebruikt om de ruimte te bouwen. Pharma United Co., Ltd. produceert sinds 2006 cleanroomsystemen en werkt vanuit twee fabrieken in Kunshan en Qianjiang met een oppervlakte van 20.000 m² , met ruim 60 medewerkers. De hoofdcomponenten maken wij zelf.
| Indicator | Informatie |
|---|---|
| Ervaring | Meer dan 20 jaar |
| HPL-cleanroompanelen | Ongeveer 250.000 m² per jaar, de grootste producent in China |
| Containerzendingen | Ruim 1.000 veertig voet high-cube containers per jaar |
| Locatie | Kunshan, vlakbij de haven van Shanghai |
| Assortiment | Panelen, deuren en ramen, apparatuur, POD's, HEPA-producten |
| Dienst | Ontwerp, productie, installatieondersteuning |
Waarom schaal helpt: Een stabiele aanvoer van grondstoffen en een lange productie-ervaring ondersteunen consistente vlakheid, kleur en randafdichting bij een grote order. Die consistentie is van belang als honderden verbindingen strak genoeg moeten blijven om de druk in een ISO 7- of ISO 5-ruimte vast te houden.
Omdat panelen, deuren, ramen en apparatuur door één bedrijf worden gemaakt, afmetingen en interfaces komen overeen en er zijn minder sitewijzigingen nodig. Bezoeken, audits, monsters en videorondleidingen zijn beschikbaar, en we kunnen projectreferenties in vergelijkbare markten delen.
Onze ontwerpers, ingenieurs en productiebegeleiders werken samen aan elke bestelling, en ons exportteam verzorgt de verpakking en documenten. Door deze opbouw worden technische vragen over een voegdetail, een deurmaat of een filtermaat beantwoord door mensen die het product kennen. Klanten komen regelmatig terug voor extra kamers en uitbreidingen, wat de stabiliteit van onze service weerspiegelt.
Er zijn voorbeelden, foto's en video's van afgewerkte kamers beschikbaar, zodat u ons vakmanschap kunt beoordelen voordat u een bestelling plaatst.
Veelgestelde vragen over ISO 14644-compatibele componenten
Q1. Heeft u een ISO 14644-certificaat voor uw panelen?
Voor bouwproducten bestaat een dergelijk certificaat niet. ISO 14644 classificeert de ruimte nadat deze is getest. Onze panelen, deuren en filters zijn ontworpen om een kamer te helpen zijn klasse te bereiken en te behouden.
Vraag 2. Hoe worden ISO-klassen gemeten?
Door deeltjes in de lucht te tellen op gedefinieerde bemonsteringslocaties, in een aangegeven bezettingstoestand, met behulp van de methoden uit de ISO 14644-serie.
Q3. Wat is het verschil tussen ISO 14644-1 en de oudere Federal Standard 209E?
209E werd vervangen door ISO 14644-1. Klasse 100 is ongeveer ISO 5, Klasse 1.000 ISO 6, Klasse 10.000 ISO 7 en Klasse 100.000 ISO 8.
Q4. Welke HEPA-kwaliteit heb ik nodig?
H13 en H14 komen veel voor in farmaceutische en elektronische ruimtes, terwijl ISO 5 kritische zones vaak H14 of ULPA gebruiken. Uw ontwerper bevestigt het cijfer.
Vraag 5. Kunt u een complete kamer leveren?
Wij leveren de enveloppen, deuren, ramen, apparatuur en HEPA-producten, en we stemmen HVAC af met uw ingenieur.
Vraag 6. Wie voert classificatietests uit?
Een competente onafhankelijke tester of een geaccrediteerd laboratorium, nadat de bouw en reiniging zijn voltooid.
Vraag 7. Hoe krijg ik een offerte?
Stuur de beoogde ISO-klasse, plattegrond, toepassing en land van bestemming, dan maken wij een voorstel op.
Vraag 8. Kost een hogere ISO-klasse altijd veel meer?
Ja, meestal. Elke stap richting een schonere klasse verhoogt de luchttoevoer, filtratie en constructiekwaliteit, dus kies de klasse die uw proces echt nodig heeft.
Vraag 9. Kan ik een kamer later upgraden naar een schoonmaakklasse?
Soms. De paneelomhulling kan vaak blijven staan, terwijl de luchttoevoer, filters, luchtsluizen en sommige componenten worden geüpgraded en de ruimte opnieuw wordt getest.
