Pharma United levert prefab Fabrikant van modulaire cleanrooms (POD's). gebouwd en op kwaliteit getest in onze eigen fabrieken voordat ze uw locatie bereiken. Het assortiment is onderverdeeld in Outdoor POD's, voor stand-alone cleanroomcapaciteit buiten een bestaand gebouw, en Indoor POD's, voor het creëren van geclassificeerde ruimte binnen een werkfaciliteit. Beide typen integreren de behuizing, isolatie, HVAC, filtratie, verlichting, elektrisch systeem, vloerbedekking, deuren, ramen en bedieningselementen in één in de fabriek gebouwde eenheid, zodat het werk ter plaatse beperkt is tot plaatsing, aansluiting van nutsvoorzieningen en uiteindelijke inbedrijfstelling.
Dit maakt ons een directe productiepartner voor farmaceutische, biotechnologische, laboratorium-, ziekenhuis-, halfgeleider-, elektronica- en voedselprojecten die snel geclassificeerde ruimte nodig hebben zonder een volledig bouwprogramma.
Ons assortiment modulaire cleanrooms (POD's).
| Configuratie | Beste pasvorm | Geïntegreerd bereik | Installatiemodel |
|---|---|---|---|
| Buiten-POD's | Stand-alone schone capaciteit op een erf, dakoppervlak of grenzend aan een bestaande installatie; nood- of tijdelijke productieruimtes | Weerbestendige schaal met isolatie, HVAC, elektriciteit, verlichting, deuren, ramen, vloeren en besturingssysteem | In de fabriek gemonteerd, als complete eenheden getransporteerd, met een kraan of in positie geschoven en vervolgens aangesloten op voorzieningen op de locatie |
| POD's voor binnen | Nieuwe schone capaciteit in een bestaand gebouw of werkplaats zonder ingrijpende bouwkundige renovatie | Cleanroom wandpanelen, plafond, deuren, ramen, verlichting, elektriciteit, vloeren, HVAC en besturingssysteem | Voorgemonteerd in secties, verplaatst via bestaande toegangspunten, gemonteerd en ter plaatse in gebruik genomen |
Toepassing geschikt voor modulaire cleanrooms (POD's)
- Farmaceutische en biotechnologie — flexibele of gefaseerde capaciteitsuitbreiding, GMP-georiënteerde productiesuites en verpakkingsruimtes.
- Noodhulp en tijdelijke productie — inzetbare cleanrooms voor snelle tests, ondersteuning bij het vullen/afmaken van vaccins of overloopcapaciteit.
- Halfgeleider en elektronica — gelokaliseerde schone zones in faciliteiten met beperkte ruimte waar precisiemontage of testen geïsoleerd moeten zijn.
- R&D en proefinstallaties — herconfigureerbare omgevingen waarin proceslijnen vaak veranderen en snelheid belangrijk is.
- Retrofits van faciliteiten — het toevoegen van ISO-geclassificeerde gebieden in oudere gebouwen zonder zwaar civiel werk of langdurige sluitingen.
Behuizing en materiaaltechniek
De POD-schaal is gebouwd met dezelfde hoogwaardige sandwichpanelen die we produceren voor conventionele cleanrooms. U kunt kiezen uit onze Cleanroom-paneel assortiment, inclusief steenwol, PIR, PU, aluminium honingraat en andere kernen, afhankelijk van de brandwerendheid, thermische isolatie en gewichtslimieten voor uw project. Gladde stalen binnenvlakken en luchtdichte paneelverbindingen ondersteunen consistente deeltjesbeheersing, drukbehoud en eenvoudige sanitaire voorzieningen.
Voor Outdoor POD's voegen we weersafdichting, bescherming tegen regenwater en verbeterde isolatie toe om te kunnen omgaan met schommelingen in de buitentemperatuur en de luchtvochtigheid. Indoor POD's gebruiken dezelfde geïntegreerde aanpak, maar zijn zo groot en in secties verdeeld dat ze door bestaande deuropeningen, gangen en liften kunnen worden gemanoeuvreerd. De vloer wordt gespecificeerd volgens het proces (naadloze vinyl-, epoxy- of geleidende afwerkingen) en wordt geïnstalleerd als onderdeel van de fabrieksbouw.
HVAC, filtratie en drukregeling
Elke POD heeft zijn eigen milieucontrolesysteem, zodat hij zelfstandig een beoogde ISO-reinheidsklasse kan handhaven of kan worden gekoppeld aan een groter faciliteitssysteem. We ontwerpen de LBK, HEPA-filterbank, toevoer-/retourluchtkanalen, drukverschillen en temperatuur-/vochtigheidsregeling rond het proces dat binnen zal plaatsvinden. Voor farmaceutische projecten worden het luchtstroompatroon, de luchtverversingssnelheid en de drukcascade geconfigureerd om in lijn te zijn met de GMP-zonering en de logica voor besmettingscontrole.
- HEPA-filtratie en toevoerboxen die zijn afgestemd op de ruimteclassificatie en de deeltjesuitdaging.
- Positieve of negatieve drukcontrole voor insluiting versus aseptische bescherming.
- Geïntegreerde verlichting, elektrische distributie, noodverlichting en bedieningspaneel.
- Mogelijkheid om het POD besturingssysteem te koppelen aan een gebouwbeheersysteem (BMS) of standalone touchscreen.
Configuratie en toekomstige uitbreiding
Omdat de units modulair zijn, kan één POD dienen als een klein laboratorium of testruimte, terwijl meerdere POD's naast elkaar of achter elkaar kunnen worden opgesteld om een meerkamersuite te vormen met gangen, luchtsluizen en doorgangen. We ontwerpen de interfacepunten zo dat toekomstige POD's kunnen worden toegevoegd zonder de bestaande productieomgeving te verstoren. Verplaatsen is ook praktisch: een unit kan worden opgetild, getransporteerd en op een andere locatie opnieuw in gebruik worden genomen, waardoor het een herbruikbaar bezit wordt in plaats van een vaste structuur.
Installatie, acceptatie en locatiecoördinatie
Onze fabriek assembleert elke POD zo goed mogelijk voor en demonteert of verdeelt deze vervolgens voor transport. Op locatie verzorgen wij de supervisie op de positionering, de mechanische en elektrische aansluiting en de uiteindelijke afdichting. We bevestigen ook de nutsaansluitingen (stroomvoorziening, water, afvoer en afvoer) zodat het lokale installatieteam precies weet wat ze moeten voorbereiden. Acceptatie omvat het testen van het aantal deeltjes, verificatie van de luchtstroom, meting van het drukverschil en documentatie van de as-built configuratie.
Tijdens de projectplanning coördineren we de POD-indeling met bewegingspaden van apparatuur, vlakheid van de vloer, deuropeningen en toegang tot de locatie voor kranen of vorkheftrucks. Dit voorkomt de typische vertragingen die worden veroorzaakt doordat een cleanroom wordt opgeleverd voordat het gebouw klaar is om deze te ontvangen.
Kwaliteitsborging en fabriekscontrole
Pharma United heeft twee productielocaties – in Kunshan, nabij Shanghai, en in Qianjiang – waar we de productie van panelen, de fabricage van deuren en ramen en de assemblage van cleanroomapparatuur controleren. Deze interne productieaanpak geeft ons directe controle over de materiaalkwaliteit, oppervlakteafwerking, maatnauwkeurigheid en leveringstijdstip. Elke POD wordt vóór verzending in de fabriek op kwaliteit getest, waardoor het risico op defecten die pas na installatie worden ontdekt, wordt verkleind. Bij grote turnkey-projecten verlaagt dit ook de coördinatiekosten omdat de behuizing, deuren, luchtstroomapparatuur en besturingssystemen afkomstig zijn van één verantwoordelijke leverancier.
Informatie die we gebruiken om uw oplossing te configureren
Om een duidelijk voorstel en een nauwkeurige begroting op te stellen, hebben we de volgende projectinput nodig:
- Vereiste ruimtegrootte, beoogde ISO-klasse en drukrichting (positief, negatief of neutraal).
- Procesbeschrijving — bezetting, warmtebelasting van apparatuur, chemicaliëngebruik en deeltjesgeneratie.
- Plaatsing binnen of buiten, inclusief beschikbare footprint en toegangsroute voor levering.
- Beschikbaarheid van nutsvoorzieningen: stroomcapaciteit, water, afvoer, uitlaatgassen en bestaande HVAC-interfaces.
- Vereisten voor deuren, ramen, toegangspoorten, luchtdouche en vergrendeling.
- Regelgevend doel: WHO-GMP, EU-GMP, FDA of lokale normen.
- Projectplanning en of de POD in de toekomst zal worden verplaatst of uitgebreid.
Veelgestelde vragen
Wat is het verschil tussen Outdoor-POD's en Indoor-POD's?
Outdoor POD's zijn op zichzelf staande units met een weerbestendige schaal, verbeterde isolatie en alle systemen geïntegreerd, zodat ze zelfstandig buiten een bestaand gebouw kunnen staan. Indoor POD's zijn ontworpen om binnen een faciliteit te worden gemonteerd, met behulp van standaard cleanroompanelen en -apparatuur, en zijn opgedeeld voor doorgang door bestaande deuren en gangen.
Kunnen Modulaire Cleanrooms (POD’s) later worden uitgebreid of verplaatst?
Ja. Dankzij de modulaire constructie kunnen individuele POD's worden toegevoegd, opnieuw geconfigureerd of verplaatst. We ontwerpen de elektrische, HVAC- en paneelinterfaces zodat toekomstige modules op de bestaande unit kunnen worden aangesloten met minimale verstoring van de lopende productie.
Welke ISO-reinheidsklassen kunnen de POD's bereiken?
De eenheden zijn ontworpen rond uw doelklasse. Met het geïntegreerde HVAC-, HEPA-filtratie- en drukcontrolesysteem kunnen we de POD configureren voor ISO-klasse 5 tot ISO-klasse 8-omgevingen, afhankelijk van het vereiste proces en de vereiste luchtverversingssnelheid.
Hoe worden de POD’s getransporteerd en geïnstalleerd?
Elke POD wordt in de fabriek gebouwd, getest en vervolgens als complete eenheid of in voorgemonteerde delen verzonden. Op de locatie coördineren we het hijsen of transporteren, sluiten we nutsvoorzieningen aan en stellen we de milieusystemen in bedrijf. De toegangsbreedte van de locatie, de vlakheid van de vloer en de beschikbaarheid van kranen worden tijdens de voorstelfase beoordeeld.
Welke documentatie verstrekt u voor regelgevingsprojecten?
Voor GMP-gereguleerde projecten ondersteunen we het kwalificatieproces met as-built tekeningen, materiaalcertificaten, filtertestrapporten, luchtstroom- en drukverschilmetingen en installatiegegevens. We coördineren met uw consultants om de documentatie af te stemmen op de DQ-, IQ- en OQ-verwachtingen.
