Pharma United Co., Ltd. is een Fabrikant van cleanroomapparatuur het leveren van weegcabines, pasdozen, laminaire luchtstroomunits en luchtdouches vanuit eigen productiebasis. We ontwerpen en bouwen deze units voor farmaceutische, biotechnologische, halfgeleider-, ziekenhuis-, voedsel- en medische apparatuurfaciliteiten, en we integreren ze in hetzelfde druk- en luchtstroomconcept dat onze cleanroompaneel- en deursystemen regelt.
Ons apparatuurassortiment maakt deel uit van het Cleanroom Products-portfolio en wordt vervaardigd naast de behuizingscomponenten die worden gebruikt in kant-en-klare projecten. Hierdoor kunnen we muurdoorvoeringen, deurvergrendelingen, HVAC-interfaces coördineren en logica overbrengen vanuit één technisch team, waardoor herwerk en vertragingen bij de installatie worden verminderd.
Bereik en toepassing van cleanroomapparatuur. Geschikt
Wij leveren vier productfamilies, elk ontworpen voor een duidelijke verontreinigingsgrens. De onderstaande tabel toont de primaire functie, typische plaatsing en configuratiefocus voor elk type.
| Uitrusting | Primaire functie | Typische plaatsing | Configuratiefocus |
|---|---|---|---|
| Weegcabine | Neerwaartse luchtstroom en onderdrukbeheersing voor het wegen, bemonsteren en doseren van poeder | Farmaceutische apotheken, laboratoria, chemische en voedselafdelingen | SS304-structuur, aangepast formaat, filter- en ventilatorpakket |
| Pass Box | Vergrendelde overdracht van materialen tussen geclassificeerde gebieden | GMP-gangen, kleedkamers, laboratoria, ziekenhuizen | SS304, montagestijl, deurvergrendeling en optionele ventilatie |
| Laminaire luchtstroom | HEPA-gefilterde unidirectionele luchtstroom over een plaatselijke, schone werkzone | Aseptische voorbereiding, assemblage van componenten, microbiologisch werk | Grootte werkoppervlak, richting van de luchtstroom, bewakings- en regelopties |
| Lucht douche | Luchtstralen met hoge snelheid verwijderen deeltjes van personeel of goederen voordat ze de cleanroom betreden | Personeelssluizen, kleedkamers, goedereningangen | Kamergrootte, opstelling van de mondstukken, deurvergrendeling en blaascyclus |
Bij een kant-en-klaar project behandelen we elke unit als onderdeel van de ruimtedruk- en luchtstroomcascade, in plaats van als een op zichzelf staande kast. De indeling van de apparatuur, de toevoerluchtrichting en het retourluchtpad zijn afgestemd op de cleanroomclassificatie en de aangrenzende deuren en panelen.
Weegcabine: hanteren van poeders
Onze Weegcabine units zijn gespecialiseerde cleanroomapparatuur voor het wegen, bemonsteren, doseren en materiaaloverdracht van poeder. Ze creëren een neerwaartse luchtstroom en werkzone met onderdruk, die stof bevat, kruisbesmetting vermindert en de veiligheid van de operator verbetert.
De cabine wordt aangepast rond het werkpunt: tafelafmetingen, containerhoogtes, behandeling van vaten of zakken en toegang voor de operator. De hoofdconstructie is van SS304 met gladde, afgedichte oppervlakken voor regelmatige desinfectie.
- SS304 hoofdstructuur met reinigbare interne oppervlakken
- Neerwaartse luchtstroom en onderdrukbeheersing
- Configureerbare ventilator, HEPA-filter, luchtstroomsensor en drukverschilmeter
- PLC-gebaseerde bewakings- en alarmopties voor continue processen
Passbox: gecontroleerde materiaaloverdracht
Pass Box systemen brengen materialen over tussen cleanroom- en niet-cleanroomruimtes, of tussen kamers met verschillende reinheidsniveaus. Ze verminderen hoe vaak de deur van de cleanroom opengaat, beperken de luchtuitwisseling en verlagen het risico op kruisbesmetting.
Wij bouwen pasdozen in RVS304 met aangepaste afmetingen en montageopstelling. Afhankelijk van het overdrachtsprotocol kan de unit bestaan uit een eenvoudige, onderling verbonden doorvoer of voorzien zijn van HEPA-gefilterde ventilatie om de ontvangstruimte schoon te houden tijdens de overdracht.
- Mechanische of elektronische deurvergrendeling
- Inbouw- of opbouwmontage afgestemd op het wandpaneel
- Optionele HEPA-gefilterde luchtstroom voor gecontroleerde overdracht
- Beschikbaar voor farmaceutische, laboratorium-, ziekenhuis-, voedsel- en elektronica-omgevingen
Laminaire luchtstroom: gelokaliseerde unidirectionele bescherming
Onze Laminaire luchtstroom units zorgen voor een plaatselijke, schone werkzone met HEPA-gefilterde unidirectionele luchtstroom. Ze beschermen producten tegen deeltjes in de lucht tijdens kritische handelingen zoals aseptische voorbereiding, het gieten van platen, assemblage van componenten en het hanteren van kleine onderdelen.
De configuratie begint met de grootte van het werkgebied en het vereiste reinheidsniveau. Vervolgens matchen we de ventilator, het voorfilter, het HEPA-filter en de luchtstroommonitoring om een uniform luchtpatroon over het werkoppervlak te leveren.
- SS304 werkgebied en frame
- HEPA-gefilterde unidirectionele luchtstroom
- Luchtstroomsensor en drukverschilmeter voor filterconditie
- PLC-integratie voor opstartvolgorde en alarmen
Luchtdouche: ontsmetting van personeel en goederen
Luchtdouches verwijderen stof en deeltjes van personeel of goederen voordat ze de cleanroom binnenkomen. Lucht met hoge snelheid uit de mondstukken blaast over het lichaam of het laadoppervlak, en de gerecirculeerde lucht gaat door HEPA-filters voordat deze terugkeert naar de kamer.
We configureren de kamergrootte, de indeling van de spuitmonden en de deurvergrendeling rond het verwachte verkeer en de grootte van karren of containers. Units zijn ontworpen om te werken met de kamerdrukcascade en de toegangscontrolesequentie van de cleanroom.
- Personeels- en goederenconfiguraties
- Aangepaste kamerdiepte voor grote ladingen
- Automatische blaascyclus met vergrendelde deuren
- Elektrische aansluiting en filtertoegang afgestemd op de kamerinstallatie
Configuratie en automatiseringsintegratie
Iedere unit uit het Cleanroom Equipment assortiment kan worden geleverd met een op het project afgestemd besturingspakket. Bij eenvoudige installaties kunnen handmatige schakelaars en lokale drukverschilmeters worden gebruikt; gereguleerde productieruimtes kunnen luchtstroomsensoren, druktransmitters en PLC-gebaseerde bediening gebruiken.
Waar de cleanroom gebruik maakt van een bredere toegangsvolgorde voor personeel en materiaal, kunnen we de bedieningselementen voor de passbox en de luchtdouche in hetzelfde vergrendelingssysteem koppelen. Dit is vooral relevant in GMP-corridors waar gelijktijdige deuropening moet worden voorkomen.
- Filterbewaking via luchtstroom- of verschildruksensoren
- Deurvergrendeling en toegangscontrole
- Lokale indicatiepanelen met alarmuitgangen
- Interfacepunten voor aansluiting op bewakingssystemen voor faciliteiten
Materialen, afwerkingen en reinigbaarheid
Het apparatuurassortiment maakt gebruik van SS304 als het belangrijkste materiaal, met gladde, niet-poreuze oppervlakken en een afgedichte constructie om de vorming van deeltjes en microbiële groei te minimaliseren. Dit ontwerp ondersteunt de reinigings- en desinfectieprocedures die vereist zijn in farmaceutische en medische apparatuuromgevingen.
Onze compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- SS304 primaire structuur met reinigbare binnenhoeken
- Afgedichte verbindingen en pakkingen waar de unit de muur of het plafond van de cleanroom raakt
- Materialen geselecteerd op compatibiliteit met gangbare desinfectiemiddelen
- Unitontwerp afgestemd op ruimtedrukverschillen en luchtstroomrichting
Productie, kwaliteit en projectlevering
Pharma United beschikt over eigen productiefaciliteiten in Kunshan en Qianjiang, met een productiebasis van meer dan 20.000 m². Wij produceren cleanroomapparatuur naast cleanroompanelen, deuren en ramen, waardoor we directe controle hebben over de fabricagekwaliteit, oppervlakteafwerking en leveringstijdstip.
In tegenstelling tot een handelsonderneming vervaardigen wij de producten die wij aanbieden. Ons engineeringteam heeft gemiddeld meer dan 10 jaar ervaring op locatie en ondersteunt projecten met BIM-visualisatie en volledige installatiediensten. We hebben projecten opgeleverd in Afrika, het Midden-Oosten, Zuid-Azië en andere internationale markten.
Informatie die we gebruiken om uw oplossing te configureren
Om een nauwkeurige configuratie-, voorstel- en uitrustingstekening op te stellen, gebruiken wij de volgende projectinformatie.
- Doelzuiverheidsklasse, kamerdrukcascade en toepasselijke norm
- Procesbeschrijving: wegen, bemonsteren, doseren, overbrengen, aseptisch werk of personeelsinvoer
- Vereisten voor operator- en productbescherming, inclusief stofbeheersingsniveau
- Doorvoer per dienst: aantal weegbeurten, overdrachten, batches of personeelsinvoer
- Productafmetingen en handlingapparatuur, inclusief vaten, containers, karren en pallets
- Beschikbare ruimte, wanddikte en montageopstelling
- Elektrische voeding, HVAC-toevoer- of uitlaatpunten en vereisten voor besturingsintegratie
- Validatie-, documentatie- en inspectievereisten
Veelgestelde vragen
Kan er voor een bestaande ruimte een weegcabine geleverd worden?
Ja. We gebruiken het beschikbare vloeroppervlak, de plafondhoogte en het retourluchtpad om een zelfstandige cabine te configureren met een eigen ventilator- en filterpakket, of om de unit af te stemmen op het toevoer- en afvoersysteem van de ruimte.
Welke pasboxopties zijn beschikbaar?
Pasjesdozen kunnen worden geconfigureerd als statisch onderling verbonden eenheden voor routinematige materiaaloverdracht, of met HEPA-gefilterde ventilatie waarbij de netheid van de ontvangstruimte tijdens de overdracht moet worden gehandhaafd. Afmetingen, montagestijl en deurvergrendeling worden op maat gemaakt voor het wandsysteem.
Hoe ondersteunt u GMP- of validatiedocumentatie?
We bieden technische documentatie, materiaalinformatie en as-built records ter ondersteuning van de DQ-, IQ- en OQ-voorbereiding. Voor kant-en-klare projecten kan ons engineeringteam samenwerken met de eigenaar en adviseur, zodat de apparatuurinterfaces, installatiegegevens en operationele documentatie overeenkomen met het projectschema.
Kunnen laminaire luchtstroomunits in een productielijn worden geïntegreerd?
Ja. We kunnen de diepte van het werkoppervlak, de filteropstelling en de luchtstroomrichting afstemmen op de lay-out van de productielijn, en zorgen voor PLC-integratie waarbij de unit in volgorde met andere apparatuur moet werken.
Welke voorbereiding van de locatie is vereist voor een luchtdouche?
De belangrijkste vereiste is de elektrische voeding voor de ventilator en het regelsysteem. In een volledig cleanroomproject coördineren we de positie van de unit, de deurzwaai, de filtertoegang en de drukaansluiting met de behuizing en het HVAC-systeem in de kamer, zodat de luchtdouche onderdeel wordt van de toegangscontrole.
